國際艾滋病疫苗倡議協會(IAVI)宣佈，下一代艾滋病候選疫苗即將開啟一期臨床試驗(IAVI G001)，該疫苗旨在刺激免疫系統產生廣泛中和抗體(bNAbs)——這是產生有效蛋白質的關鍵一步——，以對抗艾滋病毒。該試驗將評估候選藥物的安全性以及它能誘導的免疫反應。新葯物被稱為eOD-GT8 60mer，代表了在研發艾滋病毒疫苗的過程中向前邁出的重要一步。
研究人員普遍認為，一種能誘導bNAbs生成的疫苗，可能是對艾滋病毒持久防護的最好方法。bNAbs之所以受歡迎，是因為在實驗室實驗中，它能有效對抗許多遺傳多樣性的HIV病毒株，在動物實驗中，它也能阻止類似HIV病毒的感染。
“世界迫切需要新的方法來防止艾滋病毒感染，其中首選方法是疫苗，” IAVI總裁兼CEO、醫學博士費恩伯格(Mark Feinberg)，“幸運的是，包括eOD-GT8 60mer在內的新一代HIV免疫原候選藥物已經快要進入臨床試驗階段。這些候選疫苗的開發以高度複雜的疫苗科學為基礎，接下來將為誘導特定免疫反應的疫苗防治策略提供了一個先例，據信，這種方法在防止艾滋病毒感染方面至關重要。”
經過過去15年的研究，科學家們對HIV病毒最外層的包膜蛋白結構獲得了前所未有的瞭解。從對HIV志願者進行的大規模隊列研究中，研究人員分離並鑑定了許多bNAbs，並確定了它們與病毒的結合部位，他們發現，這些bNAbs在HIV感染過程中是自然少量發生的。這些易受病毒感染的部位隨後被用於設計疫苗免疫原，使用的是一種結構化疫苗設計方法。eOD-GT8 60mer候選是基於bNAbs目標的這些站點之一。
謝夫(William Schief)博士是疫苗的開發者，他是斯克裡普斯研究中心中和抗體中心(NAC)疫苗設計主管和斯克裡普斯教授。這種疫苗第1種採用結構化疫苗方法進行臨床試驗的候選疫苗，也是謝夫和他同事正在開發的一系列工程疫苗中的第1個。
“在此次試驗中，我們的目標是證明從特殊的、靶向B細胞中誘導反應是可能的，”謝夫博士說，“如果一些接種疫苗的人產生了一種表達特定抗體的B細胞，而安慰劑組的人沒有，我們就會獲得一個很有希望的結果。這將證實，我們能夠誘導所需的初始免疫反應，下一步只要改進技術改進，提高性能就行。”
bNAbs的開發需要幾個步驟。在動物研究中，eOD候選疫苗成功地引發了抗體，這些抗體是科學家們歸類為廣泛中和抗體中特殊的前體。據設想，eOD或類似的工程疫苗候選疫苗將是需要接種的一系列疫苗中的第1個，這些疫苗將誘導產生用來防止艾滋病毒感染的bNAbs疫苗。
“這是一個重要時刻，不僅對艾滋病毒疫苗來說是如此，對整個疫苗科學來說也是如此，”國家免疫微生物研究所科學主任伯頓(Dennis Burton)博士說，“這項試驗將顯示，我們可以在多大程度上控制目標疫苗候選疫苗引起的免疫反應。如果這種疫苗工程取得成功，它就可以在更廣泛的領域應用，從而為疫苗學帶來新的前景。如果我們真的能以可預測的方式驅動免疫反應，我們就能生產出更好、更有效的疫苗，不僅針對艾滋病毒，對其他病毒也如此。”
IAVI G001試驗將招募48名健康成人志願者，他們將接受2劑eOD-GT8 60mer，以及由製藥公司GSK開發的AS01B1佐劑(安慰劑)。佐劑通常用於增強疫苗誘導的免疫反應，AS01佐劑也將用於經過許可的疫苗。疫苗注射間隔為2個月，通過肌肉注射進行。
試驗將在華盛頓大學和西雅圖的Fred Hutchinson癌症研究中心同時進行。華盛頓大學的實驗將由醫學系副教授蒂耶門特(David Diemert)博士領導，他是試驗的首席研究員，而微生物學、免疫學和熱帶醫學教授貝託尼(Jeffrey Bethony)博士則負責處理標本和生物庫。在Fred Hutchinson癌症研究中心，這項試驗由麥克拉特(Julie McElrath)博士領導，她是疫苗和傳染病部門的高級副總裁和主任。
艾滋病疫苗試驗參與方包括艾滋病疫苗發現(CAVD)綜合t細胞疫苗免疫監測聯盟、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的Dale和Betty Bumpers疫苗研究中心、美國國立衛生研究院(NIH)、CAVD綜合抗體疫苗免疫監測聯合體和Fred Hutchinson癌症研究中心。IAVI G001試驗的結果預計在2019年底出爐。
比爾蓋茨基金會、美國國立衛生研究院艾滋病毒/艾滋病疫苗免疫和免疫原發現中心(chavii - id)以及斯克裡普斯研究所為開發eOD-GT8 60mer候選疫苗提供了支持。
關於IAVI
國際艾滋病疫苗倡議(IAVI)是一個非營利的科學組織，其任務是開發疫苗和其他生物醫學創新技術，防止艾滋病毒感染。自1996年成立以來，IAVI提供了科學、研究和發展以及政策領導，以滿足世界各地面臨艾滋病毒感染風險的社區和關鍵人群的需求，已和超過25個國家的100多個學術、工業、政府、公民社會、臨床和社區合作伙伴合作。IAVI致力於支持廣泛的艾滋病毒疫苗研究領域，促進合作，加速開發和提供新的預防工具。在追求目標的過程中，IAVI致力於促進和支持新型的夥伴關係模式，使來自公共和私營部門的合作伙伴參與到產品開發聯合體中。
IAVI的全球覆蓋範圍，包括其在撒哈拉以南非洲和印度等5個國家的臨床研究網絡，使其在瞭解艾滋病毒感染的流行病學、傳播、自然史、病毒學和免疫學方面作出了巨大貢獻。這項工作在促進艾滋病毒候選疫苗的結構設計，以及發現“廣泛中和抗體”方面發揮了關鍵作用，這些抗體目前正作為未來艾滋病毒預防方法得到發展。IAVI在疫苗發現、開發和臨床研究方面的綜合能力，利用生物製藥行業的專業知識，加速新型HIV候選疫苗的開發和測試。
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